7月16日，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)2021年團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)在蘇州國(guó)際博覽中心隆重召開，會(huì)議宣布關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《幽門螺桿菌尿素[14C]呼氣試驗(yàn)》等14項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的決定，并舉行《中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)匯編（2019-2021）》發(fā)布儀式。深圳市中核海得威生物科技有限公司市場(chǎng)營(yíng)銷中心副總監(jiān)左桂生出席發(fā)布儀式。
《幽門螺桿菌尿素[14C]呼氣試驗(yàn)》由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)與深圳市中核海得威生物科技有限公司提出，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心、四川大學(xué)華西醫(yī)院、深圳市中核海得威生物科技有限公司、安徽養(yǎng)和醫(yī)療器械設(shè)備有限公司等11家單位為起草單位，由行業(yè)內(nèi)權(quán)威專家進(jìn)行編寫工作。目前國(guó)內(nèi)許開展尿素[14C]呼氣試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)療機(jī)構(gòu)較多，用于幽門螺桿菌感染診斷的醫(yī)療覆蓋面廣，但尿素[14C]呼氣試驗(yàn)使用過程中的操作并無統(tǒng)一的規(guī)范，《幽門螺桿菌尿素[14C]呼氣試驗(yàn)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定，可統(tǒng)一該檢測(cè)的規(guī)范性，提高準(zhǔn)確率，為我國(guó)使用尿素[14C]呼氣試驗(yàn)進(jìn)行胃癌初篩工作中提供規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)具有重要的意義。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了尿素[14C]呼氣試驗(yàn)適應(yīng)證及不適宜人群、試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)試劑質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)具體規(guī)范步驟和試驗(yàn)結(jié)果解讀等內(nèi)容，屬尿素呼氣試驗(yàn)行業(yè)內(nèi)第一個(gè)規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)文件，對(duì)該項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了規(guī)范使用標(biāo)準(zhǔn)，具有重要的參考意義。
