企業(yè)概況
發(fā)展歷程
2017年11月:公司自主研發(fā)的HUBT-20A1、HUBT-20A2、HUBT-20AM幽門(mén)螺桿菌測(cè)試儀獲得延續(xù)注冊(cè)。
2017年7月:公司自主研發(fā)的HUBT-01、HUBT-01A、HUBT-01P幽門(mén)螺桿菌測(cè)試儀獲得延續(xù)注冊(cè)。
2017年7月:公司自主研發(fā)的HUBT-20、HUBT-20A、HUBT-20P幽門(mén)螺桿菌測(cè)試儀獲得延續(xù)注冊(cè)。
2017年4月:公司自主研發(fā)新品HUBT-20AM型幽門(mén)螺桿菌(Hp)測(cè)試儀。
2017年1月:尿素[13C]膠囊呼氣試驗(yàn)藥盒、放射性藥品(原料藥(尿素[1?C]、膠囊劑、試劑盒))獲得GMP認(rèn)證。(獲得藥品 ? ? ? ? ? ?GMP證書(shū))
2016年11月:公司自主研發(fā)的HCBT-01、HCBT-02呼氣試驗(yàn)測(cè)試儀獲得延續(xù)注冊(cè)。
2016年11月:公司自主研發(fā)的HHBT-01呼氣氫測(cè)試儀獲得延續(xù)注冊(cè)。
2016年9月:公司獲得尿素[1?C]呼氣試驗(yàn)藥盒藥品再注冊(cè)批件。
2016年6月:公司獲得尿素[13C]膠囊呼氣試驗(yàn)藥盒藥品再注冊(cè)批件。
2015年10月:公司自主研發(fā)新品HCBT-02型呼氣試驗(yàn)測(cè)試儀。
2015年6月:公司獲得尿素[1?C]藥品再注冊(cè)批件。
2015年5月:公司獲得尿素[1?C]膠囊、尿素[1?C]呼氣試驗(yàn)藥盒藥品再注冊(cè)批件。
2014年1月:公司自主研發(fā)新品HUBT-01P、HUBT-20P型幽門(mén)螺桿菌測(cè)試儀上市。
2012年7月:公司自主研發(fā)新品HUBT-20A1、HUBT-20A2型幽門(mén)螺桿菌測(cè)試儀上市。
2012年6月:尿素[1?C]呼氣試驗(yàn)藥盒通過(guò)2010版GMP認(rèn)證。
2011年12月:獲批尿素[13C]膠囊呼氣試驗(yàn)藥盒生產(chǎn),并通過(guò)2010版(普藥)GMP認(rèn)證。
2011年3月:自主研發(fā)的HCBT-01型呼氣試驗(yàn)測(cè)試儀上市。
2008年7月:幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)系列產(chǎn)品取得韓國(guó)進(jìn)口許可,正式出口韓國(guó)。
2007年8月:通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
2005年12月:HHBT-01呼氣氫測(cè)試儀上市。
2005年7月:尿素[1?C]呼氣試驗(yàn)藥盒獲得廣東省科技廳頒發(fā)的廣東省重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū)。
2005年2月:公司產(chǎn)品被列為“2005年中國(guó)市場(chǎng)消費(fèi)商品的質(zhì)量、信譽(yù)、競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查”同行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)。
2005年1月:尿素[1?C]呼氣試驗(yàn)藥盒獲得由科技部、商務(wù)部、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局四部局聯(lián)合下發(fā) ? ? ? ? ? ?的《國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū)》。
2003年12月:通過(guò)ISO9001-2000國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。
2003年11月:自主研發(fā)的HHBT-01呼氣氫測(cè)試儀獲準(zhǔn)上市。
2003年10月:自主研發(fā)的HUBT-01、HUBT-20型幽門(mén)螺桿菌(Hp)測(cè)試儀獲準(zhǔn)上市。
2002年8月:獲得深圳市科學(xué)技術(shù)局頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書(shū)》。
2002年7月:尿素[1?C]呼氣試驗(yàn)藥盒研制及中試生產(chǎn)項(xiàng)目獲得深圳市人民政府頒發(fā)的《深圳市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)》。
2002年5月:獲得國(guó)家環(huán)??偩株P(guān)于尿素[1?C]呼氣試驗(yàn)藥盒用于Helicobacter pylori感染體內(nèi)診斷放射性豁免管理的批文。
2001年3月:公司更名為“深圳市中核海得威生物科技有限公司”。
2000年6月:尿素[1?C]呼氣試驗(yàn)藥盒中試生產(chǎn)獲得國(guó)家科技部創(chuàng)新基金支持。
1999年5月:獲得《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
1999年1月:公司被認(rèn)定為“深圳國(guó)家科技成果推廣示范基地重點(diǎn)推廣示范企業(yè)(項(xiàng)目)”。
1996年8月:“深圳市海得威生物科技有限公司”在深圳注冊(cè)成立。